|
Vi erbjuder en unik utbildning för den som arbetar med kvalitets- och regulatoriska frågor inom medicinteknisk verksamhet. En godkänd examen leder till certifieringen Quality & Regulatory Assurance Leader Medical Devices. Den åtta dagar långa utbildningen leds av erfarna kursledare och varvar teori, metoder och verklighetsbaserade processer, samtidigt som deltagarna bygger ett starkt nätverk för framtiden.
Kursen vänder sig till dig som är:
- Erfaren i rollen som kvalitetschef eller kvalitetsledare och som nu vill utveckla dig ytterligare och få dina kunskaper på pränt
- ”Ny på jobbet,” men har tidigare erfarenhet av att arbeta enligt ett ledningssystem
- Chef och vill ge din kvalitetschef en extra uppskattning
Utbildningens upplägg
Utbildningsprogrammet omfattar 4 utbildningstillfällen om 2 dagar.
De frågor och problemställningar som behandlas passar dig som arbetat några år och vill ha nya kunskaper och perspektiv. Syftet är att du ska få den senaste informationen inom området medicinteknik, skapa nätverk med likasinnade i andra organisationer och sist, men inte minst, få ett certifikat som bevis på att dina kunskaper motsvarar de krav som ställs på dig.
Ur programinnehållet:
Regelverk
- EU/USA/RoW
Verksamhetssystem
- ISO 13485
- QSR
- Övrigt
Produktframtagning
- Produktutveckling
- Riskhantering enligt ISO 14971
- Produktion/Inköp
- Technical Files/DMR
Marknadskontroll
- Interna och externa revisioner
- Marknadsövervakning/Post market surveillance
- Medical device reporting/Medical Vigilance
Certifiering
Kostnad
Priset för kursen är 40 000 kr (exkl moms). I kursavgiften ingår mat (frukost, lunch och middag) samt kursmaterial. Kostnad för resa och logi (en övernattning per tillfälle, 4 nätter totalt) tillkommer.
Kontakt
För mer information om kursen kontakta Tomas Camnell, tel 070-561 25 88 eller Åsa Runnäs, tel 070-561 25 40, alternativt maila på:
CLOAKING
.
|
